将本站设为首页
收藏无极官网,记住:www.wjzxchina.com
账号:
密码:

无极书院:看啥都有、更新最快

无极书院:www.wjzxchina.com

如果你觉得好,恳请收藏

您当前的位置:无极书院 -> 重生的我只想当学霸 -> 第475章 上映,恐怖的票房

第475章 上映,恐怖的票房

温馨提示:如果本章属于内容错误等情况,请点击下面的按钮发送报告,我们会在一分钟内纠正,谢谢

年,诺华在新药研发上投入了836亿美元,其中只有21种药获批上市,每一粒新药平均耗资40亿美元。

毫不夸张的说,一个新药物的诞生,完全是从无到有,比在华国彩票中大奖还要难上一些。

从新药立项到产品上市,成功率不足2%,其他的项目自然是血本无归。

新药从研发到上市的过程包括药物临床前研究(药物的合成办法、提取方法、理化性质、纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动摇药代动力学研究等)、申请获得临床试验批件、进行临床实验(包括生物等效性实验)研究、新药申请、获得新药证书和药品批准文号、进行药品生产、上市后检测。

这一套流程复杂而又繁琐,且每一个环节都不能出错,否则就是前功尽弃,投入的钱打了水漂。

首先,最开始就是要找到具备潜力的新化合物,这就需要花上两三年的时间,和大海捞针差不多。

接着,便是要确定靶点,合成化合物,这个过程中,研究人员需要创造出数以千计的新合成化合物,然后再筛选,大约五千多个新合成化合物中,一般最多只有5个可以进入临床试验,到最后也只有1个能被批准用于临床治疗病人,成为真正的药物。

临床试验审批,过程复杂,涉及的部门众多,需要多个部门都盖章同意,难度可想而知,在这一步的失败率差不多也在90%左右。

通过了以上的难关,便到了临床试验,还需要花费3到7年时间,分为1期、2期、3期、4期,主要是为了证实和揭示试验药物的作用、不良反应以及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是为了确定实验药物的疗效与安全性。

过了这一关,还不能掉以轻心,接下来就需要面对新药审批。

哪怕是在之前的实验之中,觉得新药的疗效很好,没有问题,但是依然不能轻松通过。

审批不过,之前的努力,还是需要全部归零,投入全部打水漂。

新药的审批是所有的流程之中最为严格的,最耗时间的,当提交新药申请的时候,要提供所有能收集到的科学资料,这份材料大概有多少呢。

超过十万页!

由于材料过多,有些地方不规范的话,也会加长审批时间。

侥幸过了新药审批,上市之后,也依然需要面对监管。

如果发现了在研究中没能发现的严重不良反应,那么新药依然会被强制下架


  本章未完,请点击下一页继续阅读!

看了《重生的我只想当学霸》的书友还喜欢看

修仙:从怀孕师娘开始
作者:一杯酒醉
简介: 师娘:今晚,我们一起彻夜研究这门玄功如何。\n师姐:外面天色已晚,不如我们三人一起切...
更新时间:2025-12-05 18:45:50
最新章节:第1130 章 倾国倾城的岳母
从金钟罩开始苟成武圣
作者:沉睡的渊
简介: 提升熟练度,苟成武圣!乱世武道为尊,在这人吃人的世界里,陆恒为了几两碎银,成为一家武...
更新时间:2025-12-05 16:44:00
最新章节:第111章 实力大增的云魔宗
九域凡仙
作者:道不易
简介: 仙路诡奇,人道卑微。众生皆浮屠,仙心如寒霜。少年方尘意外获得仙缘,心中却只有一愿:愿...
更新时间:2025-12-05 18:09:00
最新章节:第3670章 天道世家
七零娇娇靠蛇语杀疯了
作者:旺财是一只好狗
简介: 评分刚出,请同志们多担待。\n娇软蛇语女阎王×笑面冷心独宠她的江参谋,看5公里都跑不...
更新时间:2025-12-05 19:00:35
最新章节:第502章 你别跑啊统子!
重生84:我要上大学
作者:躺平青年啊
简介: 小镇做题家杨兴武猝死后,回到八十年代的一个高中生身上。家里虽然贫穷,但人情味儿十足,...
更新时间:2025-12-05 18:20:00
最新章节:第九百一十二章 新政开启
朕真的不务正业
作者:吾谁与归
简介: 万历元年正月十九,万历皇帝朱翊钧,打量着面前的铁三角。第一位盟友面相颇为和善,她是大...
更新时间:2025-12-05 18:12:00
最新章节:第一千一百二十三章 抽陀螺是个技术活